科倫藥物研究院生物樓及綜合樓工程二期工藝用水制備、儲存、分配系統招標公示

　　根據我公司發展的需要，誠邀符合條件的公司參與科倫藥物研究院生物樓及綜合樓工程二期工藝用水制備、儲存、分配系統招投標。歡迎有資質，銀行資信和財務狀況良好，有類似項目業績，信譽良好的單位參與投標。

　　一、工程概況：本工程為科倫藥物研究院生物樓及綜合樓工程，位于成都市溫江區新華大道666號，占地面積約21畝，計劃總投資約4.25億元。

　　二、招標范圍：

　　(1) 預處理系統1套;

　　(2) 純化水機(1套，額定產量15T/h);

　　(3) 純化水分配系統(主循環儲罐20T、分配罐一10T、分配罐二5T，皆指工作體積);

　　(4) 注射用水制備(1套，額定產量6T/h)

　　(5) 注射用水分配系統(分配罐一20T、分配罐二5T，皆指工作體積);

　　(6)純蒸汽制備及分配系統(1套，額定產量2000Kg/h);

　　三、建設工期要求：自合同簽訂后90個日歷天。

　　四、質量要求：本項目的驗收標準為FDA CFR210、211，EU GMP，中國2010版GMP，系統工程設計、材料和設備選擇、工程安裝施工、工程技術文件、檢驗測試、系統調試及驗證應參考以下法規、指南和規范的要求：

　　CFDA 《藥品生產質量管理規范》(2010版)及其附錄;

　　EU GMP及其附錄;

　　現行版《中國藥典》、現行版EP(歐洲藥典)、現行版USP(美國藥典)、現行版JP(日本藥典);

　　ISPE工程指南第4卷-水和蒸汽系統;

　　自控系統要參考FDA—21CFR part11以及GAMP 5要求;

　　GB50236-2011版《現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范》;

　　GB50766-2012《水電水利工程壓力鋼管制作安裝及驗收規范》;

　　GB50457—2008醫藥工業潔凈廠房設計規范;

　　GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范。

　　五、招標內容：詳見招標人提供的招標文件、圖紙等資料，入選單位自備U盤拷取電子文檔或發送至報名郵箱。

　　六、投標人資信要求

　　1、 具備有效的營業執照和資質證書;

　　2、具有通過中國GMP、美國FDA cGMP、歐盟GMP、WHO GMP等認證的設備制作經驗，并提供項目合同復印件，已竣工項目可隨時提供參觀考察;

　　3、滿足新版GMP、歐盟GMP驗證需求，能提供按URS規定的文件系統;

　　4、單位介紹信及法人授權(委托)書、法人和被授權人的身份證復印件;

　　以上資信文件需在報名時提交加蓋鮮章的復印掃描件，原件在實地考察時復驗。

　　七、報名及入選單位的確定

　　本次報名資格審查采用有限數量制，按報名順序報滿5家單位且符合要求后截止報名。招標人首先對各報名單位資質、業績、財務狀況等綜合信息進行實地審查，對審查合格的單位將通知參與競標。審核不合格的單位將不予納入招標范圍。

　　八、報名相關事宜

　　報名時間：自掛網之日起5日內截止(上午8時至12時，下午14時至17時)

　　報名方式：報名通過電子郵件報名和現場報名方式

　　報名郵件必須滿足的條件：報名時請將報名文件發至報名接收人郵箱同時發送至2個郵箱，且報名郵件中必須包含第六條“投標人資信要求”中的相關內容，否則報名視為無效。

　　報名地點：四川科倫藥物研究院有限公司

　　聯系人：洪勝 劉向云

　　聯系電話：13890395695 ,18382177495

　　郵箱：hongsheng@kelun.com , liuxiangyun@kelun.com

　　九、資質文件審查遞交地點：

　　四川省成都市溫江區新華大道二段666號

　　逾期或未按要求提交郵件的報名，將不予受理。

　　四川科倫藥業股份有限公司

　　2017年 6 月 21 日